制藥廠QC工作的檢測項(xiàng)目有哪些？需要用到的儀器有哪些？
日期: 22-02-17 02:19
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有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的QC新的檢測項(xiàng)目可分為物理化學(xué)檢測、微生物菌種檢測和藥理檢測三類，其中一些可能配備分子生物學(xué)檢測。物理化學(xué)檢測中使用的儀器設(shè)備包括高效液相、氣相色譜、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、顆粒測試儀、水測試儀、TOC測試儀等。微生物菌種試驗(yàn)主要是生產(chǎn)制造過程中的日常水質(zhì)試驗(yàn)和設(shè)備的無菌試驗(yàn)試驗(yàn)。使用的機(jī)械設(shè)備相對簡單，以凈化工作臺為主，滅菌柜等，關(guān)鍵是無菌技術(shù)。生物體市場價(jià)格試驗(yàn)等藥理試驗(yàn)，以無菌試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)鼠為媒介，取其子宮卵巢精囊腺試驗(yàn)體重增加，并反映。分子生物學(xué)試驗(yàn)，通常使用PCR實(shí)際操作，DNA獲取、衣原體檢測、肽譜等電點(diǎn)檢測、電泳原理、盈光定量PCR等等。不同的制藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)商品的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定進(jìn)行檢測，因此使用的機(jī)械設(shè)備和新的檢測項(xiàng)目不同。
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